Dokument

Metaandmed

Viit:11.1-13/24/3963-5
Registreerimise kpv:10.12.2024
Dokumendi liik:Sissetulev dokument
Pealkiri:Kiri

Funktsioon:11.1 SULETUD 2025 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance)
Sari:11.1-13 Ohujuhtumitest ja valdkonna ohutuse parandusmeetmetest teatamine (MIR, NCAR, FSCA, FSN)
Toimik:11.1-13/2024

Juurdepääsupiirang:AK
Juurdepääsupiirangu alus:AvTS § 35 lg 1 p 17 , AvTS § 35 lg 1 p 19; ELi ametite vahelise teabe konfidentsiaalsuse nõue (Alus: EL määrused 2017/745 art 109 ja 2017/746 art 102)
Kehtiv alates:10.12.2024
Kehtiv kuni:10.12.2029

Adressaat: Dexcom
Saabumis/saatmisviis:e-post
Vastutaja:Jaak Raud (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond)

Seosed

LiikViitPealkiriSeos
Sissetulev dokument11.1-13/24/3963-4Kirialusdokument