Dokument

Metaandmed

Viit:11.1-9/24/6819-1
Registreerimise kpv:28.06.2024
Dokumendi liik:Sissetulev dokument
Pealkiri:Kiri

Funktsioon:11.1 SULETUD 2025 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance)
Sari:11.1-9 Määratlusküsimusi puudutav kirjavahetus koos juurdekuuluvate dokumentidega (Helsingi protseduur Enquiry)
Toimik:11.1-9/2024

Juurdepääsupiirang:AK
Juurdepääsupiirangu alus:AvTS § 35 lg 1 p 19; ELi ametite vahelise teabe konfidentsiaalsuse nõue (Alus: EL määrused 2017/745 art 109 ja 2017/746 art 102)
Kehtiv alates:28.06.2024
Kehtiv kuni:28.06.2029

Adressaat: Medical Devices Department Federal Institute for Drugs and Medical Devices - Bfarm
Saabumis/saatmisviis:e-post
Vastutaja:Egle Audova (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond)
Lahendamise kuupäev:21.08.2024