Dokument

Metaandmed

Viit:11.2-1/24/3774-3
Registreerimise kpv:06.05.2024
Dokumendi liik:Sissetulev dokument
Pealkiri:Vastuskiri

Funktsioon:11.2 Turustamise eelne järelevalve (pre-marketing surveillance)
Sari:11.2-1 Meditsiiniseadmete kliiniliste uuringute ja toimivusuuringute dokumendid (taotlused, load, muud teavitused ja kirjavahetus)
Toimik:11.2-1/2024

Juurdepääsupiirang:Avalik

Adressaat: IQVIA MedTech
Saabumis/saatmisviis:e-post
Vastutaja:Merili Saar (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond)
Lahendamise kuupäev:06.05.2024

Failid

Nimetus
RE_ Clinical performance study (Art_58_1 IVDR) - Clarification on initial submission requirements (CDx).msg

Seosed

LiikViitPealkiriSeos
Väljaminev dokument11.2-1/24/3774-2Vastuskirialusdokument
Väljaminev dokument11.2-1/24/3774-4Vastuskirivastusdokument