Dokument
Metaandmed
Viit: | 11.2-1/24/3774-3 |
---|---|
Registreerimise kpv: | 06.05.2024 |
Dokumendi liik: | Sissetulev dokument |
Pealkiri: | Vastuskiri |
Funktsioon: | 11.2 Turustamise eelne järelevalve (pre-marketing surveillance) |
---|---|
Sari: | 11.2-1 Meditsiiniseadmete kliiniliste uuringute ja toimivusuuringute dokumendid (taotlused, load, muud teavitused ja kirjavahetus) |
Toimik: | 11.2-1/2024 |
Juurdepääsupiirang: | Avalik |
---|
Adressaat: | IQVIA MedTech |
---|---|
Saabumis/saatmisviis: | e-post |
Vastutaja: | Merili Saar (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
Lahendamise kuupäev: | 06.05.2024 |
Failid
Nimetus |
---|
RE_ Clinical performance study (Art_58_1 IVDR) - Clarification on initial submission requirements (CDx).msg |
Seosed
Liik | Viit | Pealkiri | Seos |
---|---|---|---|
Väljaminev dokument | 11.2-1/24/3774-2 | Vastuskiri | alusdokument |
Väljaminev dokument | 11.2-1/24/3774-4 | Vastuskiri | vastusdokument |