Dokument
Metaandmed
| Viit: | 11.2-1/24/799-6 |
|---|---|
| Registreerimise kpv: | 19.01.2024 |
| Dokumendi liik: | Väljaminev dokument |
| Pealkiri: | Vastuskiri |
| Funktsioon: | 11.2 Turustamise eelne järelevalve (pre-marketing surveillance) |
|---|---|
| Sari: | 11.2-1 Meditsiiniseadmete kliiniliste uuringute ja toimivusuuringute dokumendid (taotlused, load, muud teavitused ja kirjavahetus) |
| Toimik: | 11.2-1/2024 |
| Juurdepääsupiirang: | AK |
|---|---|
| Juurdepääsupiirangu alus: | AvTS § 35 lg 1 p 19; ELi ametite vahelise teabe konfidentsiaalsuse nõue (Alus: EL määrused 2017/745 art 109 ja 2017/746 art 102) |
| Kehtiv alates: | 19.01.2024 |
| Kehtiv kuni: | 19.01.2029 |
| Adressaat: | Roche |
|---|---|
| Saabumis/saatmisviis: | vastutaja nimeliselt e-posti aadressilt välja saadetud |
| Vastutaja: | Piret Põiklik (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Välja saatmise kuupäev: | 22.01.2024 08:39 |
Seosed
| Liik | Viit | Pealkiri | Seos |
|---|---|---|---|
| Sissetulev dokument | 11.2-1/24/799-5 | Taotlus | alusdokument |
| Sissetulev dokument | 11.2-1/24/799-7 | Vastuskiri | vastusdokument |